第一節 氣霧劑
一、概念
氣霧劑(aerosol)系指將有效成分與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液,使用時借拋射劑的壓力將內容物呈霧粒(或者泡沫狀)噴出的制劑。
使用時,借拋射劑的壓力將內容物定量或非定量地噴出。
§藥物噴出時多為細霧狀,其粒子直徑小于50um;也可以使藥物噴出時呈煙霧狀、泡沫狀或細流。
呈煙霧狀產品如:殺蟲氣霧劑;氣霧噴發膠;氣霧噴發油等
呈泡沫狀產品如:汽車用泡沫清洗劑,發用摩絲等
呈細流狀產品如:螞蜂噴殺劑;滅火器等噴得很遠的產品
二、氣霧劑的組成
氣霧劑是由拋射劑、有效成分與附加劑、耐壓容器和閥門系統組成。
(一)拋射劑
拋射劑(propellents)是有效成分噴射出來的動力,有時兼有有效成分的溶劑作用。
1、拋射劑的要求:在常溫下的蒸氣壓應大于大氣壓;應無毒、無致敏反應和刺激性;惰性,不與藥物等發生反應;無色、無臭、無味;價廉易得。
2、拋射劑的分類
拋射劑可分為碳氫化合物、氟氯烷烴類及壓縮氣體三類。
(1)碳氫化合物
主要品種有正丁烷和異丁烷、丙烷和丁烷的混合氣體(LPG)、二甲醚(DME)是國內最常用拋射劑。
(2)氟氯烷烴類
亦稱氟里昂(freon),是較貴的拋射劑,國內不常用
其特點是沸點低,在常溫下的蒸氣壓略高于大氣壓,易控制;性質穩定,不易燃燒;液化后密度大,無味,基本無臭,毒性小;不溶于水,可作為脂溶性藥物的溶劑
(3)壓縮氣體類
主要品種有二氧化碳、氮氣和一氧化氮等,在氣霧劑中基本不用,常用于噴霧劑。
3、拋射劑的用量與蒸氣壓
一般說來,用量大,蒸氣壓高,噴射擊能力強,反之則弱。
一般采用混合拋射劑,通過調整用量和蒸氣壓來達到調整噴射能力的目的。
(二) 有效成分與附加劑
根據產品的性質和要求決定配制適宜類型的氣霧劑,從而決定某些潛溶劑或附加劑的使用。
(三)耐壓容器
氣霧劑容器必須不與有效成分、附加劑和拋射劑起作用、耐壓、輕便、價廉等。
(四)閥門系統
閥門系統要求堅固、耐用、結構穩定;閥門材料對內容物為惰性,其加工應精密。
五、氣霧劑的制備
(一)氣霧劑的處方類型與舉例
1、溶液型氣霧劑